前言：我们都知道，医疗器械主要分为三类，即一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。 它们之间的区别主要是风险程度。 下面我们就
我们都知道，医疗器械主要分为三类，即一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。 它们之间的区别主要是风险程度。 下面我们就给大家介绍一下比较常见的二类医疗器械产品，仅供大家参考，和小编一起来看看吧。
二级医疗器械经营备案登记地址有要求：
1、办公面积不少于40平方米；
2、仓库面积不少于15平方米；
3、一次性产品为三类时，办公地址和仓库面积加起来不能小于160平方米
仓储委托第三方物流公司的，需要具备医疗器械许可资质的物流公司。
2、对第二类医疗器械备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学本科及以上技术职称人员1人，为质量负责人；
2. 大专以上学历2人，担任质量管理人员；
三、经营第二类医疗器械备案材料有要求：
1.形式
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证书；
4、企业经营场所和仓库地址的地理位置图和平面图； （注明实际使用场所）
5、房屋租赁合同；
（六）作业设施设备目录；
7、企业运营质量管理体系、工作程序等文件目录；
8、其他证明材料。