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长沙审核互联网药品信息服务资格证书要多长时间

发布日期 :2022-11-23 15:34访问:1次发布IP:222.247.66.228编号:10587001
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长沙审核互联网药品信息服务资格证书要多长时间?

湖南省的企业向网站主办者所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,提交企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证明或者证明文件、网站栏目设置说明、相关管理制度以及网站实施历史信息备份和查阅的说明材料。

同时,还需向(食品)药品监督管理部门提供网上浏览网站所有栏目和内容的方法和操作说明,药品、医疗器械相关专业人员的学历证书或专业技术资格证书复印件,网站负责人身份证复印件和简历,健全的网络和信息安全措施等相关材料。

互联网药品信息服务许可申请条件:

1.符合《互联网信息服务管理办法》的相关规定。

2.互联网药品信息服务提供者应当是依法设立的企业、事业单位或者其他组织。

3.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和相关制度。

4.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律法规和药品、医疗器械专业知识或者依法取得资格的技术人员。

互联网药品信息服务许可证变更提交的材料:

1.《互联网药品信息服务资格证书》中审批事项(互联网药品信息服务提供者名称、网站名称、IP地址等。).

2.互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等。).

3.网站提供的互联网药品信息服务的基本信息(服务方式、服务项目等。).


湖南省医疗器械平台注册需要多长时间?

即通过互联网向在线用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的资质。四川省成都市互联网药品信息服务许可审批部门为四川省药品监督管理局。考试周期约为40个工作日,有效期为五年。

《互联网药品信息服务资格证书》包括经营性和非经营性两大类。商业包括非商业内容,可以发布药品信息,可以进行付费销售。

1.申请人应向省局主管部门提交申请材料。省级行政部门应当在5个工作日内进行形式审查,符合要求的,可以出具受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管部门;不符合要求的,应当出具不予受理通知书,并一次性书面告知申请人需要补正的全部材料。

2.收到申请材料后,食品药品监督管理局将在20个工作日内进行审批。通过的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局行政受理处。

3.省局行政管理部门收到材料后,应在1个工作日内通知申请人,并出具《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

需要特别注意的是,申请材料前,必须登录国家美国食品药品监督管理局行政事项受理服务网页,在线填写企业基本信息,然后“新建申请”。如果填写了基本信息,会生成国家美国食品药品监督管理局统一下发的互联网药品信息服务申请表,并生成企业ID号,可以打印/修改基本信息。


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