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长沙互联网药品信息服务资格证书的申请条件和申请材料

发布时间:2022-11-23        浏览次数:69        返回列表
前言:互联网药品信息服务分为商业和非商业两类。 商业性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供有偿药品信息等服务的活动
长沙互联网药品信息服务资格证书的申请条件和申请材料

互联网药品信息服务分为商业和非商业两类。 商业性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供有偿药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户免费提供公开、共享的药品信息等服务的活动。 申请互联网药品信息服务许可证的条件是什么? 互联网药品信息服务许可申请材料等信息汇总。


  一、申请互联网药品信息服务许可证的条件


  拟提供互联网药品信息服务的网站,应当按照属地监督管理的原则,在向网站主管部门申请营业执照或者备案前,向网站主办单位所在地省、自治区报告。 国务院信息产业部门或省级电信管理机构。  . 市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审查批准,取得提供互联网药品信息服务的资格。


  申请提供互联网药品信息服务,除符合《互联网信息服务管理办法》规定的条件外,还应当具备下列条件:


  (一)互联网药品信息服务的提供者应当是依法设立的企业、事业单位或者其他组织;


  (二)有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和相关制度;


  (三)药品、医疗器械技术人员有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。


  2.互联网药品信息服务许可申请材料


  申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理总局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向国家食品药品监督管理总局(食品)药品监督管理部门提出申请。 网站主办方所在省、自治区、直辖市,同时提交申请表。 以下材料:


  (一)企业营业执照复印件(新设企业应提供工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书及相关材料);


  (二)网站域名注册的相关证明或证明文件。 从事互联网药品信息服务的网站的中文名称不得冠以“中国”、“中华”、“国家”等名称,除非与发起人名称相同; 除取得药品招标代理资格证书的单位开通的互联网站点外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称不得含有“电子商务”、“药品招商引资”、“药品招标 “, ETC。;


  (三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站应说明收费栏目和收费方式);


  (四)历史发布信息备份和查阅网站的相关管理制度和实施情况;

(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目和内容的方法和操作说明;


  (六)药品、医疗器械相关专业技术人员学历证书复印件或者专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件、简历复印件;


  (七)完善的网络和信息安全措施,包括网站安全措施、信息安全和保密管理制度、用户信息安全管理制度;


  (八)确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证件。


  三、互联网药品信息服务许可相关政策依据


  提供互联网药品信息服务的网站未在其网站首页显着位置标明《互联网药品信息服务资质证书》证书编号的,国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市( 食品)药品监督管理部门给予警告、责令限期改正; 逾期不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处500元以下罚款,对网站处5000元以上10000元以下罚款 提供商业互联网药品信息服务。

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