注册公司销售医疗器械产品,创建电商平台,但平台要求上传医疗器械备案二级证书,不知道怎么申请
首先,医疗器械分为三类,一类不需要许可,二类需要备案,三类需要许可。
办理第二类医疗器械备案凭证的流程——办理第二类医疗器械备案凭证需提交的材料:
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证书复印件;
3、组织机构设置说明;
4、经营范围和经营模式说明;
5、经营场所的地理位置图、平面图及仓库地址、房屋产权证或租赁协议复印件(附房屋产权证)及不属于拆迁范围的证明;
(六)经营设施设备清单;
7、运行质量管理体系、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统的基本信息和功能说明;
9、管理者授权证明;
二类医疗器械备案凭证办理流程
1、**步:在线上传电子版材料:登录-在线工作指南-备案-申请公司-首次使用注册-注册完成后按要求填写申请表-上传电子材料 . 上传成功,等待市局审批。
2、第二步:登录系统,查看市局是否通过审核。 审核通过后,可将纸质材料提交市局行政服务大厅,在市局窗口当场出具证明。
企业申请危险化学品证书需准备的文件:
1、企业应安排主要负责人和安全管理人员参加考试并取得岗位证书,这是申请危险化学品证书的必要条件。
2、安全生产规章制度必须符合实际情况。
3、符合国家标准的危化品事故应急救援预案,配置了一系列救援设施。
4、化工企业经营许可证申请表,内容按标准填写。
5、企业营业执照原件、复印件,以及公章等材料。
6、其他相关信息。
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