第二类医疗器械备案证不需要年审。 根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条，《医疗器械生产许可证》有效期为5年，并明确了 许可证号码。 、公司名称、法定代表人、公司负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期、有效期等。期满前6个月向原登记部门提出续展登记申请 的有效期。
当然，也有不好解决的问题，就是人员，操作医疗器械，不管是第二类还是第三类，都必须要有3个医学相关专业的毕业生，并且有一个负责人 本专业，也要求本科以上学历。 ，所以这再次阻止了大量的人。 但这也是不可避免的。 医疗器械本身受到严格监管。 一定要由熟悉这些产品特性的人来销售，这样也能规避一些风险。
二类医疗器械经营备案凭证的办理过程：
1、经营范围内无医疗器械销售的，需先扩大范围
2、整理网上申报基础资料
3.等待在线审稿意见
处理周期：
注册：名称获批后一周左右
II类申请：约1周
三级执照：约25个工作日
所需材料：
1. 公司登记表（附模板）
2.质量负责人身份证扫描件、学历证书（大专以上学历、医疗器械相关专业）扫描件、简历、3.体检报告（二类不需要）
4、产品注册证（加盖生产厂家公章）
5.产品目录清单（包括产品名称、注册号、型号规格）
4、部分材料如需修改（尤其是地址材料）需重新提交
5、网上申报审核通过后，到现场提交材料
部分地区开通网上申报全流程，即不再受理纸质材料，全流程网上申报。 合格后，打印医疗器械经营二级备案凭证。
申请材料：
1、营业执照复印件；
2、公章（部分区域需带至现场盖章使用）；
3、房产证复印件、租赁合同原件、平面图等；
4、法人、企业负责人、质量管理人员的身份证、毕业证书等证明文件；
5.外部平面图、位置图
6、产品注册证（如需加盖公章，不可复印）
7、管理制度等
这种八字，在八字里，叫舍命求财，心入钱眼。 一般来说，属于逐利的一代。 所谓奶就是妈妈。 只要有兴趣，任何原则都可以拒绝。 投机取巧，见风而动，是它的天性。 然而，这样的人还没有达到服从老板的程度。 也没有兄弟和朋友的想法，因为兄弟和朋友往往处于竞争者和麻烦制造者的位置。 不过，这对下属来说是好事。 只要能给他们带来财富，他们一定会被欣赏和重用。