第二类医疗器械备案的要求基本是地址和人员：
1、必须有物理地址，普通产品45平米（营业场所+仓库），如果是批发零售，那么地址要90平米
2.必须有医学相关专业，大专以上学历即可
3、提供公司注册资料和地址资料。
第二类医疗器械经营备案凭证办理流程：
1.首先成立公司（必须是实际注册地址）。 如果是现有公司申请，必须确定注册地址是否为实际地址。 如果没有，您可以选择搬到实际地址； 或者如果实际地址和注册地址也可以在同一个区。 如果是已设立的公司，则需要核对经营范围是否包括第二类医疗器械的销售。 如果不是，则需要扩大范围。 2、开始准备材料（人员、地址、产品注册证等） 3、提交二级备案材料进行审核 4、领取备案证书
根据《医疗器械生产监督管理办法》，为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，确保医疗器械安全有效。
根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条，住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期等。
表格填写说明：
1、所有申请材料内容必须真实合法，文字、图案清晰； 电子扫描件需加盖持有单位印章，pdf/jpg/doc/excel格式，单个文件大小不能超过10M，并以单个文件命名。 文件名称应与申请材料名称一致，按附件顺序上传。 2、申请表加盖公章必须与申请人姓名完全一致； 3.上传复印件的，必须注明“与原件一致”并加盖申请人公章，然后扫描上传。 4. 申请表中标有“签名”的项目必须亲笔签名。
长沙二类医疗器械经营备案凭证办理所需材料：
1、二类医疗器械经营备案表（可在窗口索取或网上下载）
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历（或职称证书）（即身份证复印件、学历证书复印件） )
3、组织部门设置说明（画公司结构图，大致意思是谁负责，谁负责等）
3.营业场所及仓库地址的地理位置图及平面图（在百度地图上截图公司具体位置图，并画出公司办公室及仓库平面图，标准仓库位置应在楼层 计划）
4、经营场所和仓库地址的产权证明（或租赁协议，附房屋产权证明）（产权证明复印件、租赁合同复印件）
5、经营设施设备目录（适合经营范围和规模）
6、运营质量管理体系、工作程序等文件目录
七、申请人委托代理人办理的，应提供授权证明。 授权证明应当真实有效，由法定代表人签字，并加盖企业公章。