一、申办资料
1.医疗器械经营照准申请表；
2.法定代表人、商家负责人、质量负责人的地位骨材及抄件；
3.团队机构与部门装置作证；
4.经营范围、经营方式证验；
5.经营场所、货栈地址的地理位置图、平面图、房屋产权公事或者租赁相商（附房屋产权文本）抄件；
6.经理设备、设备目录；
7.经营质量管理制度、干活次序等文件目录；
8.微处理器信息管理系统基本情形引见和效应作证；
9.经办人授权应验；
二、办理流水线
食药监局网上做事厅堂注册->在线填充事体表及电子骨材（提交）->政务中心食药窗口受理业务科室现场稽核->政务中心食药窗口后台、分管领导审批->特批控制->政务中心食药窗口制证->送达。
进出口权又誉为自营进出口经营权，进出口权是进出口商店自己进展进出口事务的资格。进出口权操办亟待透过一个比较复杂的审批办理历程：代销店必须并且赢得商务局、海关、查实检疫、外汇管理局、电子停泊地等血脉相通机构的获准，并拿到上述部门审批证明书后，才意味洋行不无了自主经营进出口的权利。
务求：经营范围中蕴涵
1）从业货物及技能的进出口业务（内资）；
2）XX（这里是指具体进出口的产品项目）的进出口、批发，网上零卖及休戚相关配套劳务（外资）。