长沙市第二类医疗器械经营备案新备案条件：
地址：（地址很重要，决定能不能批）
普通产品需要45平方米，特殊产品需要100平方米的仓库。 这取决于具体的产品。 如果实际地址与注册地址不一致，根据具体情况，允许个别区域。 像浦东新区一样，允许证照分离。 据说，如果您的注册地址在其他地区，但您的实际地址在浦东新区，您可以在浦东新区进行二类备案。
二级备案一般不需要亲临场地，但在提交申请时需要审核详细的地址材料平面图、位置图等。 一旦分配不合理，也将退回进行修改和修改。 如果地址已经被分割，还需要一份分割证明。
人员：
至于专业的，我就不多说了。 医学相关专业毕业是可以的。 对实际工作经验没有要求。
产品注册证：
很多企业卡在产品注册证上，与厂家配合不好。 他们不提供产品注册证书。 没有这个，是不可能的。 就像你没有身份证一样。 涉及哪些产品，提供相关产品注册信息。 证书。
基本材料整理好后，就可以开始准备申请流程了。 部分区已开通网上办全流程，如长宁区不现场受理材料。 如果材料一次性通过，也就是一周左右，这个过程就可以完成。
提供材料：
1、申请报告；
2.许可证；
3.健康管理机构（机构）名单；
4、各地卫生管理制度；
5、主要生产设备清单；
6. 平面图
7、员工健康证明