关于上海引进医疗器械备案
问：经营一次性无菌医疗器械的企业有哪些要求？ 答：经营列入国家《医疗器械经营环节重点监管目录》的一次性、输液、注射类医疗器械企业，库房使用面积不少于100平方米。
问：住所和营业地点可以不一致吗？ 答：医疗器械的经营地点可能与居住地不同。
1、常见错误：在申请过程中，当负责人不是法定代表人时，没有携带委托书。 正确做法：经办人不是法定代表人，应提供委托书和经办人身份证明。 2. 常见错误：租的面积就是申请的面积。 正确做法：营业执照中要求经营场地和仓库按“使用面积”计算，而不是租赁面积或建筑面积。 "
怎么做：
1. 拿起。 申请人通过行政服务中心综合窗口、“一站式服务”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。 受理人员将根据申请材料目录和正式标准对申请人提交的申请材料进行审核。
2.形式考试。 审查员将根据受理条件当场对申请材料进行审核。 申请材料不齐全或不符合法定形式的，将一次性告知申请人需要补正的全部内容。
3. 创建和交付。 申请材料齐全、符合法定形式的，应当制作《第二类医疗器械操作记录证明》并交付申请人（或根据申请人要求通过物流、快递等方式交付）。