长沙市第二类医疗器械备案资质许可申请及所需资质材料
一、长沙市第二类医疗器械备案的定义
长沙第二类医疗器械备案从事第二类医疗器械业务。 经营企业应当填写第二类医疗器械经营备案表，向设区的市食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械规定的表格。 医疗器械业务备案材料所需的备案材料。
二、长沙第二类医疗器械备案申请需要哪些材料
1、营业执照复印件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证书复印件；
3、经营场所和仓库的地理位置图和平面图（注明面积），仓库所有权证明；
三、长沙市第二类医疗器械备案申请条件
1、具有与业务规模和业务范围相适应的大专以上学历的质量管理机构2名或质量管理人员2名。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或者职称；
（二）有与其经营规模、经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与其经营规模和经营范围相适应的仓储条件，包括符合医疗器械产品特点的仓储设施和设备；
4、应建立完整的产品质量管理体系，包括采购、采购验收、入库、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系；
5、应具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持。
4、长沙市第二类医疗器械备案流程
签订合同——支付预付款——核对公司名称——准备材料——向当地药检局提交申请材料——药检局批准——取得《医疗器械经营许可证》——注册资本到位——取得营业执照——取得组织机构代码证 --领取税务登记证--交材料，付清余款--结束
5、长沙市二级医疗器械行业应用
通用诊断设备：温度计、血压计；
理疗康复设备：磁疗设备；
临床检测分析仪器：家用血糖分析仪、试纸；
手术室、急诊室、诊疗室设备及用具：小型医用制氧机便携式制氧机；
医用卫生材料及敷料：脱脂棉、医用脱脂纱布；
医用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽等。
市面上也有常见的轮椅拐杖和助行器。