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长沙申请互联网药品信息服务资格证书的程序有哪些?

发布日期 :2022-11-23 15:34访问:1次发布IP:111.22.176.192编号:10296026
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详细介绍

长沙互联网药品信息服务资格证书要提供如下材料:

  (一)企业营业执照复印件;

  (二)网站域名注册相关证明;

  (三)网站栏目设置说明;

  (四)网站发布历史信息备份、审核相关制度及实施说明;

  (五)要求监管部门浏览网站所有栏目和内容的操作性文件;

  (六)网站负责人学历证书、资格证书、身份证复印件及简历;

  (七)完善的网络信息安全保障体系;

  (八)合法、真实、安全的药品信息的管理制度、描述和证明。


  前置条件 1、公司营业执照范围包括“互联网药品信息服务或互联网药品信息经营”;  2. 3名专业,其中1名需要计算机专业,另外2名需要药物专业,需提供相应的毕业证书。 药品毕业范围包括:医疗器械、生物制药、药学、临床医学等;  3、现场检查涉及物理地址;  4、有合适的域名并已完成ICP备案;  5. 部分地区要求三人提供最近一个月的社保证明。


  长沙申请互联网药品信息服务资格证书的程序有哪些?


  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理之日起20日内对提供互联网药品信息服务的材料进行审查,作出批准或者不批准的决定。 同意的,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门出具《互联网药品信息服务资质证书》,并报国家食品药品监督管理局备案并发布公告; 不同意的,应当书面通知申请人,并说明并告知申请人有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。


互联网药品信息服务资格证书的办理流程:

  1、注册建站,注册域名,购买服务期,在市场上找服务商建站。 这一步一般需要3K-5K以上的通话费,主要是根据网站的内容和功能需求,以及服务器的类型和网站功能而定。 服务器越完善,成本就越高。 一台好的服务器需要几万台,便宜的也有几百台。 网站搭建完成后,省药监局将在提交“网上药品信息服务资质备案”材料后登录网站查询是否符合办理要求。


  2、提供至少2名医药行业相关人员具有学历和身份证明文件。


  3、为保证药品信息来源及相关药品注册批准文件的安全、合法,需提供公司相应的产品注册证明。


  4、药监部门要求的其他材料(本资质可找模板)。



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